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台灣高端新冠疫苗獲選為WHO團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines),展開全球第三期臨床試驗。

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世界衛生組織(WHO)公告「關於團結試驗疫苗聲明」(WHO Statement on Solidarity Trial Vaccines),由WHO與哥倫比亞、馬利(非洲國家)、以及菲律賓衛生部共同正式對外宣布全球團結疫苗試驗啟動。高端表示,高端 新冠疫苗 獲選為WHO團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines),展開全球第三期臨床試驗。 依據WHO公告內容,團結疫苗臨床試驗於哥倫比亞、馬利及菲律賓三個國家,超過40個臨床試驗中心執行。 高端表示,經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組(the independent vaccine prioritization advisory group)評選,目前已有兩項疫苗確認獲選,首先入選的兩項疫苗為高端的次單位重組蛋白疫苗,以及Inovio公司的DNA疫苗。 高端表示,WHO所主導的「團結試驗疫苗」是一個跨國的臨床試驗平台,目的在快速評估前景可期的新候選疫苗的疫苗有效性(efficacy)和安全性,這些候選疫苗是由全球首屈一指的科學家和專家組成的獨立疫苗優先次序諮詢小組挑選,目前除了高端新冠肺炎疫苗以及Inovio公司的DNA疫苗以外,預計還會有兩項候選疫苗在完成科學審查後,加入此項全球團結試驗。 WHO公告也指出,團結試驗疫苗將加速全球多項最具潛力的新冠疫苗研發,從而創建更廣泛的疫苗組合,目標希望可以開發出更高功效的第二代疫苗以提供更好的病毒變異保護及更長的保護持續時間,以保護世界各地的人們免受COVID-19的侵害。 相關訪談:

高端入選WHO 「團結試驗疫苗」(Solidarity Trial Vaccines)計畫

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世衛組織(WHO)昨(26日)宣布啟動「團結試驗疫苗」(Solidarity Trial Vaccines)計畫,台灣國產高端武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗被列為候選疫苗,引起熱議。昨晚高端又在股市觀測站發布重訊,宣布將展開全球第三期臨床試驗! 高端26日晚間10點發布聲明宣布,因世衛公告高端入選團結試驗疫苗計畫的候選疫苗,高端也特此宣布展開全球第三期臨床試驗,即日起生效,關於團結試驗疫苗計畫的臨床執行細節與進度,以WHO公告為準。 發言人李思賢表示,「依據WHO公告內容,團結(體)疫苗臨床試驗於哥倫比亞、馬利及菲律賓三個國家,超過40個臨床試驗中心執行。經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組 (the independent vaccine prioritization advisory group) 評選,目前已有兩項疫苗確認獲選;首先入選的兩項疫苗為高端公司的次單位重組蛋白疫苗,以及Inovio公司的DNA疫苗。」 李思賢透露,「目前除了高端新冠肺炎疫苗以及Inovio公司的DNA疫苗以外,預計還會有兩項候選疫苗在完成科學審查後,加入此項全球團結(體)試驗。團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines)將加速全球多項最具潛力的新冠疫苗研發,從而創建更廣泛的疫苗組合,目標希望可以開發出更高功效的第二代疫苗,以提供更好的病毒變異保護及更長的保護持續時間,以保護世界各地的人們免受COVID-19的侵害。」 WHO 公告連結: https://www.who.int/news/item/26-10-2021-who-statement-on-solidarity-trial-Vaccines 新聞:

WHO持續安排高端疫苗測試

這是ㄧ個非常重要的指標💪 高端納入WHO多國實驗與三期臨床試驗編號:#ISRCTN15779782 ISRCTN註冊是WHO和國際醫學期刊編輯ICMJE認可的診所臨床登記試驗,其接受所有臨床研究(無論是提議的,還是已經完成的),提供內容驗證和出版的獨特之處數據庫中的所有研究記錄相關自由訪問和搜索。 高端疫苗納入WHO團結疫苗臨床的清單之中臨床編號是:#ISRCTN15779782 到WHO的全球新冠疫苗後選清單中,也可看到高端的三期臨床多出這個令人感動的臨床編號:#ISRCTN15779782 相關連結: https://www.isrctn.com/ISRCTN15779782 https://www.isrctn.com/editorial/retrieveFile/65180572-7606-44e9-ac48-039903094b06/40252 #我高端仔我驕傲

關於高端 新冠肺炎疫苗

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使命 高端疫苗投入新穎疫苗的開發以對抗新興傳染病,透過國際合作開發合理價格之生物相似藥。我們以成為疫苗與生物製劑廠的領導者為使命,為台灣與全球防疫貢獻心力。 願景 高端疫苗本著企業的核心價值:人本、創新與品質,整合醫藥研發技術,為人類整體健康努力。我們認為從小孩到大人,每個人都可以免於傳染性疾病的威脅。 疫苗概述 高端新冠肺炎疫苗適用於20歲以上成人,用於預防COVID-19。 儲藏條件 2 ~8°C 冷藏儲存。 接種劑量及間隔 接種劑次為2劑,每次接種劑量為0.5 mL,間隔28天。 接種途徑為肌肉注射。 疫苗成分 疫苗抗原是基因重組棘蛋白S-2P,技術來自於美國NIH,經過基因修飾的S-2P可維持在融合前三聚體構型 (trimeric pre-fusion form),使抗原更加穩定。 疫苗佐劑採用美國Dynavax藥廠的CpG 1018佐劑與鋁鹽佐劑。 相關網站: 高端官方網站: https://www.medigenvac.com 有關專案製造核准資訊,請見衛生福利部公告 有關公費疫苗施打計畫,請見疾病管制署官網

整理目前中華人民共和國以及中華民國可以施打的新冠肺炎疫苗有哪些

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中華人民共和國可以施打的新冠肺炎疫苗有哪些: 在中國,目前已經有多種新冠病毒疫苗獲得批准,這些疫苗包括: 中國國家生物制品集團公司生產的中國疫苗(英文名為 Sinopharm)。 中國恒瑞醫藥生產的中國疫苗(英文名為 Sinovac)。 北京市科技委和中國軍方研發的疫苗(英文名為 CanSinoBIO)。 這些疫苗都已經在中國進行了臨床試驗,並獲得批准使用。你也可以向當地衛生部門或醫療機構諮詢有關新冠病毒疫苗的更多信息。 BBC:在中國的德國人民可以施打BNT 中華民國可以施打的新冠肺炎疫苗有哪些: 在台灣,目前已有多種新冠病毒疫苗獲得批准,這些疫苗包括: AZ 英國生物製藥公司生產的疫苗(英文名為 AstraZeneca)。 莫德納 美國葛蘭素史克公司生產的疫苗(英文名為 Moderna)。 輝瑞BNT 高端 Novavax 在台灣,這些疫苗已經開始接種,並被認為是安全有效的。你也可以向當地衛生部門或醫療機構諮詢有關新冠病毒疫苗的更多信息。 來多多鼓勵老人家打疫苗,聽聽金馬影后陳淑芳

第六期疫苗接種 是國產的高端疫苗

📣第六期接種疫苗為「#高端疫苗💉」!   📌意願登記:~到  8  /  1  3  中午  1  2  時截止 📌預約時間:8  /  1  6   早上  1  0   點 ~  8  /  1  8   中午  1  2   點 📌施打時間:8  /  2  3  ~  8  /  2  9     一起把疫苗接種率拉起來,保護家人保護朋友,防疫降為二級,依然不鬆懈!#戴好口罩 #勤洗手 #保持社交距離 #落實實聯制 #團結抗疫   登記網址:https://1922.gov.tw/ #衛福部 #CDC

連加恩上公視 親自解說高端疫苗保護力

出處 公視臉書:https://www.facebook.com/218049788253193/posts/4712587965465997/ --- #解讀高端  ❗ 這集真的有看沒有懂❓ 沒關係,整理筆記在這裡✏️ #歡迎搭配服用 . 上週,高端疫苗 #EUA 審查紀錄公布,再度引起討論,但許多專業內容,也讓民眾霧裡看花。有話邀請高端疫苗國際暨公共事務處處長 #連加恩 來到節目,透過和前台大感染科醫師 #林氏璧 對談,對四個主要的質疑,提出回應。 . |本文重點| ▎有證據確認,高端的 T 細胞反應不會引發 ADE 嗎? ▎高端疫苗能對抗變種病毒嗎? ▎高端為何沒有更多 T 細胞數據? ▎全球首用免疫橋接通過 EUA,真的可行嗎? . 連加恩: . ❓ 專家認為,目前無法確認高端是 Th1或Th2偏向的免疫反應,也就是無法確認疫苗會觸發正確的免疫反應(Th1),而不會引發 #ADE(抗體依賴免疫增強作用),讓病情變得更嚴重。我們有足夠數據嗎? . 事實上,有。這部分有點冤枉,主要是我們在 EUA 審查會議上,前面的回答太長,所以沒有時間詳述。我們也會再補資料,沒有問題。 . 關注 T 細胞,除了有效性之外,也有安全性的考量。因為全世界對新興病毒並不了解,去年三月, #CEPI(流行病預防創新聯盟)就跟世界上監測疫苗安全最重要的組織 Brighton Collaboration(布萊頓合作組織),開始討論疫苗的安全規範,並做出結論:新冠疫苗必須證實「Th1」的免疫偏向。 . 這是從過去許多呼吸道融合病毒所得到的經驗。法規很快因應修正,規定如果可以證實疫苗的 Th1 偏向,就可以用一個動物模型,來進入臨床試驗。我們在#小鼠 實驗證實高端疫苗是 Th1 偏向,在 #倉鼠 也得到相同結果,並且在 #恆河猴 病理解剖肺部的細節,也沒有任何 Th2 的表現──這才是 ADE 最重要的指標。 . 政府規定一項動物實驗,我們做了三項,給自己更多信心。人的部分,有兩種方法看免疫偏向,我們做出了其中一種,另一種則沒有抓到最佳的實驗條件。因此,專家會議才希望我們以另一種方式再做一次。 . 回過頭講,參與制定規範的研究者也曾表示,或許我們真的對 ADE 多慮了:雖然 SARS、RSV(嬰幼兒呼吸道融合病毒)、MERS 都有發生,但新冠病毒還沒有看到。如果真的有問題,應該會更早...

談最近藍白陣營對疫苗的攻擊,實際上混打就是看中和抗體跟自己做免疫橋接

藍白仇恨式攻擊陳時中、國產疫苗 ~~ #讓文山志玲真的怒了 ~  #文山志玲:都是政治攻擊,陳時中作為指揮官其實被攻擊的體無完膚,費鴻泰說要把他槍斃而且是槍斃三次,一次還不夠喔,然後陳玉珍還說他死不足惜,現在又演變成說這個政府擋疫苗,怎麼可能會有人去擋疫苗? 藍營不是最喜歡講我們超有國際觀?還嫌棄民進黨不夠有國際觀,那麼有國際觀怎麼不去看一下國際新聞?剛跟你講那麼多澳洲、南韓、越南、泰國、紐西蘭、歐盟,通通都是採購了疫苗,阿貨就沒來嘛! 其實坦白講台灣現在手上拿到的疫苗不管是捐贈的或者是自購的數量上來說已經都要比很多國家都要來的強,現在問題是出在供貨端嘛,這些仇恨式語言我跟你講,疫情稍為平緩之後,接下來就是政治疫情了,所以這種仇恨式的語言一定會越來越多。 先來看看,坦白講我也認識他蠻多年的,趙少康趙大哥,#你每一句話我都很想給你吐槽欸,你在講什麼高端好可怕,不要打這種保護力不知道多少的疫苗到身體裡面,然後他在臉書發文說要等BNT,不要打高端,這句話就是意圖降低台灣的疫苗覆蓋率,他說他這樣是要給國產一些壓力。拜託,你們去年不是在講我們要給國產疫苗助力?啊出來了你就說要給它壓力,你邏輯可不可以稍為一致一點? 你說要給它一點壓力,#可是你的方式都是在黑它嘛!然後他說郭台銘去催了等它進來對郭台銘有信心,對他有信心為什麼你不對台灣的疫苗專家有信心?誰才是專家?審查疫苗的人才是專家,你對他們沒信心對郭台銘有信心,郭台銘是疫苗專家嘛?他就是一個催貨者,他有出錢啦!然後他又說這個副作用好可怕,顏面神經麻痺數量可能很多,可能是千分之一很恐怖... 每一種疫苗都有副作用,那你說高端的副作用很可怕,莫德納、AZ都有副作用,那我們怎麼辦?現在為了保護自己還是得打嘛,所以才會幾歲以上年齡作為區分,什麼年齡適合打什麼~ 你說高端都不知道保護力因為它沒有做第三期,如果是你要混打也是看中和抗體,高端也是告訴你中和抗體,那你混打就看中和抗體,對高端就不肯看中和抗體,請問你這樣有一致嘛? 更何況趙大哥,#你之前在黑BNT上面的標籤,說換標籤要多等三個月,#這件事你根本造謠欸,因為郭台銘手上拿的那瓶就沒有復必泰,原廠出貨就是印英文,#這個事情你造謠都沒有出來道歉,#出來打球,#你當球,#你根本就應該先道歉,再來講那些有的沒的 ~ 你每一句話其實都可以讓人家吐槽,我不知道你人生也走到70歲了,你不...

COVID-19公費疫苗預約平臺第四輪自7月30日起開打 38歲以上的民眾7/27 要留意簡訊開始預約

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=== 7/27 新增 高端   需要先上系統修改意願,之後才能預約高端。 COVID-19 公費疫苗預約登記  https://1922.gov.tw/vas/ 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中宣布,今天下午兩點,重新開放讓還沒有接種意願登記的人,會提供「高端疫苗」做為新選項,讓民眾可以先行登記,但開始接種的時間尚未明確,需要看供應量情況。另外高端疫苗考量EUA,僅提供20歲以上民眾才可以登記。 他表示,目前第四輪民眾可以調整預約施打,是屬於前一波意願登記7月19時12點登記截止的人,把這波處理完之後才會處理新登記的,不論更改意願或新登記,都不會比7月19日以前登記的更早,開放高端疫苗也會有新的施打排序,但新的意願登記者,不會超前7月19日以前登記意願的人施打。 === #防疫最前線   #謝謝辛苦的檢疫人員 #謝謝臺灣醫護人員   #謝謝所有第一線人員   #臺灣加油 #2019nCoV #嚴重特殊傳染性肺炎 #COVID19 #MOHW_Taiwan #衛福編編報報 發文時間:2021.7.26 COVID-19公費疫苗預約平臺第四輪自7月30日起開打 記者會影片: https://youtu.be/j0mFckCN4XE 記者會影片-即時字幕: https://youtu.be/-7ZMzS7wIOE 記者會客語口譯直播: https://youtu.be/dSr8x2vJ2Tg (週一至週五直播將於14:40進入重點整理,不會全程直播記者會) 衛生福利部 LINE@: https://lin.ee/24imWWE 衛生福利部 Twitter: https://twitter.com/MOHW_Taiwan 「COVID-19疫苗施打意願登記與預約系統」第四輪預計自7月30日起開打。自7月27日上午10時起, 1983年12月31日(含)以前出生之民眾、 宜蘭縣/基隆市因受颱風影響取消預約者、 以及第三輪已收過簡訊但尚未完成預約者 共約144萬人,將陸續收到預約簡訊, 預約接種期程至7月29日中午12時截止;本輪可接種疫苗為AstraZeneca COVID-19疫苗,施打期間預計自7月30日至8月6日止,並視疫苗供應期程調整接種場次,籲請民眾準時前往接種。 請民眾於「COVID-19疫苗施打意願登記與預約...

誰該被派去非洲? 連加恩經典文章。 連加恩是現任高端疫苗生物製劑公司國際暨公共事務處處長

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連加恩鼓勵外交役:享受上帝給的奇異旅程 === 誰該被派去非洲 親愛的兒子:    當爸媽以前,我只知道當孩子的心情,孩子們不喜歡爸媽拿自己和別人比來比去,現在自己當了爸媽才知道,天下父母心──從出生的體重、身高,還有雙眼皮的角度,就已經開始了這場一輩子的競賽。    當你出生的第三天,爸媽把你接到坐月子中心,看你和其他「同學」一字排開,探望你的親友就忍不住拿其他的寶寶指指點點:「你看這一排還是我們的比較可愛!」「你看那個是誰家的孩子怎麼那麼黑?」等等。   「天啊!為什麼他的頭比我們的大這麼多?」   親愛的兒子,爸爸答應你:盡量克制自己不要老是拿你和別的小孩比較,就算爸爸愛和人家比較,我會放在心裡比,不會像那位爸爸,還大叫出來。    雖然,等你大一點去了學校,爸爸一定會要你好好念書,考試後,也會忍不住問你其他人考幾分、在班上排第幾名之類的問題,老爸其實還很清楚,這些東西真正影響人生的程度並不大;持續的努力、擁有好的品格、充滿上帝恩典的際遇的影響才大。其實很多數字,好比你的出生體重、頭圍,現在看來也不過是親友們聊天的題材,或拿來耍耍嘴皮子用的啦!    上帝給你這個人生,就是最獨特、最特別的,你有自己的路要走,天底下有六十幾億人,每人自成一格,該怎麼比?如果真的要比,爸爸告訴你,其實你的頭也沒有很大啦!   但是,如果你不小心和人家比較了、發現自己什麼都贏人家,那代表你的責任更大了!爸爸在非洲的許多朋友,沒有聽過什麼叫做「坐月子中心」,他們的孩子一出生就睡在泥地上的草蓆,罩在蓋剩菜剩飯的防蚊罩裡,為了躲避瘧疾的威脅,孩子長到五歲以前,他們不敢宣稱家裡多了一個人,因為隨便一個傳染病就可能奪走他們的生命。   說真的,如果你比老爸非洲朋友的孩子們更聰明、更會考試或更有學問,爸爸一點都不會感到意外,上帝給你比較多一點,就是要你多付出一點。這些被你「比下去的人」,都是你的責任範圍,你要用上天給你的才能,去做一些事情幫助這些人。若用這個角度出發,爸爸就可以要求你好好念書了,目的不是爸爸可以拿你的成績單,去和我朋友的孩子們比較;而是你被賦予了使命,用你的專業和貢獻去改變你所在的世界,讓那些沒有你幸運的人,可以過得更好。    奉獻一生給非洲的史懷哲醫生,小時候也很愛比。他比什麼呢?「比武」。    有一次,他和鄰居的孩子打架,獲得壓倒性的勝利,那個打輸的孩子說了...

衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造 高端疫苗通過EUA !!

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     路透社--台灣政府周一批准高端Medigen Vaccine Biologics公司的新冠疫苗。 衛生福利部表示,在台灣的臨床試驗中,高端Medigen 候選疫苗產生的抗體已被證明 "不比 "AZ(AstraZeneca PLC AZN.L)疫苗產生的抗體差,而且沒有重大的安全疑慮。 衛福部資料:高端疫苗中和抗體幾何平均效價比值95%信賴區間下限,為AZ疫苗的3.4倍,高於標準要求的0.67倍。高端疫苗的血清反應比率95%信賴區間下限為95.5%,高於標準要求50% 。 https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1936019313231144 #衛福編編報報 發文時間:2021.7.19 衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造 記者會影片: https://youtu.be/WaYlqGPuWeg 記者會影片-即時字幕: https://youtu.be/7Yl04lr4jco 記者會客語口譯直播: https://youtu.be/9irfkxXHBeY  (週一至週五直播將於14:40進入重點整理,不會全程直播記者會) 衛生福利部 LINE@: https://lin.ee/24imWWE 衛生福利部 Twitter: https://twitter.com/MOHW_Taiwan 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下簡稱高端疫苗)專案製造申請案。 經過一天充分的審查與討論,鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果,達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮: 1.高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。 2.高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%,...

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